Një ilaç i ri sjell shpresë për pacientët me kancer të fshikëzës që nuk reagojnë ndaj trajtimeve standarde
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar përdorimin e Inlexzo (gemcitabin intravezikal sistem) për trajtimin e të rriturve me kancer jo-invaziv të fshikëzës që nuk ka prekur muskujt, por që nuk reagon ndaj terapisë standarde me vaksinën Bacillus Calmette-Guérin (BCG).
Ky është rasti i ashtuquajtur NMIBC (non-muscle invasive bladder cancer), ku tumoret gjenden vetëm në shtresat sipërfaqësore të mukozës së fshikëzës. Për shumë pacientë që nuk reagojnë ndaj BCG-së, alternativa e vetme shpesh ka qenë cistektomia radikale (heqja e plotë e fshikëzës), një operacion i rëndë që ndryshon rrënjësisht cilësinë e jetës.
Inlexzo nuk është thjesht një ilaç i ri, por një hap i madh përpara në personalizimin e trajtimit të kancerit të fshikëzës. Ai ofron një alternativë efektive, duke rritur shpresën për jetë më të gjatë dhe më cilësore.
Si funksionon trajtimi?
Inlexzo është sistemi i parë dhe i vetëm intravezikal për lëshim të zgjatur të ilaçit. Ai përdor gemcitabinën, një ilaç kimioterapeutik tashmë i njohur, por në një formë të re teknologjike që lejon që substanca të veprojë drejtpërdrejt dhe për një kohë të gjatë në mukozën e fshikëzës, pa kaluar në mënyrë domethënëse në gjak. Kjo zvogëlon efektet anësore sistemike dhe rrit efektshmërinë lokale kundër tumorit, transmeton Telegrafi.
Rezultatet e studimit klinik SunRISe-1
Miratimi nga FDA bazohet në rezultatet e studimit klinik të fazës 2b SunRISe-1, ku morën pjesë pacientë me NMIBC që nuk reagonin më ndaj BCG-së:
▪ 82% e pacientëve arritën përgjigje të plotë (tumoret nuk ishin më të pranishëm pas trajtimit).
▪ 51% e atyre që u përgjigjën pozitivisht arritën të ruanin përgjigjen e plotë për të paktën një vit.
Dr. Sia Daneshmand, kryeinvestigatore e studimit nga University of Southern California, deklaroi:
“Shumë pacientë që nuk reagojnë ndaj BCG-së përballen me heqjen e fshikëzës, çka ndryshon jetën në mënyrë dramatike. Nga përvoja ime, Inlexzo tolerohet mirë dhe jep rezultate klinike të rëndësishme. Ky trajtim do të ndryshojë mënyrën si i qasemi pacientëve të tillë.”
Pse është kjo arritje e rëndësishme?
Për herë të parë, pacientët me NMIBC që nuk reagojnë ndaj BCG-së kanë një opsion të aprovuar nga FDA që mundëson ruajtjen e fshikëzës.
Ky inovacion tregon fuqinë e sistemeve intravezikale me lëshim të zgjatur, një drejtim i ri në onkologji që mund të aplikohet edhe për tumore të tjera të traktit urinar.
Sipas American Cancer Society, kanceri i fshikëzës është ndër pesë llojet më të shpeshta të kancerit në SHBA, me rreth 83,000 raste të reja në vit. Shumica diagnostikohen në fazat jo-invazive, por trajtimi dhe parandalimi i rikthimit mbeten sfidë e madhe. /Telegrafi/